隨著冠狀病毒引發(fā)的全球疫情不斷加劇，冠狀病毒體外診斷技術與產品的研發(fā)成為全球生物醫(yī)藥領域關注的重點。

免疫診斷技術作為核酸診斷的補充手段，可用于感染早期的患者診斷，或對康復患者的免疫狀態(tài)進行追蹤和檢測，是病毒存在的“間接證據"。

為什么我們要檢測抗體呢？

冠狀疫情初起時，核酸檢測曾作為肺炎確診的單一依據，但臨床很快發(fā)現肺炎的臨床特征與核酸檢測結果并不*一致。

于是臨床在短暫時間內曾將CT影像學檢查結果納入到肺炎確診依據中，但CT檢查對冠狀肺炎缺乏特異性，所以臨床迫切需要更具靈敏度和特異性的診斷方法，以提高冠狀病毒檢測的準確性，快速篩選出真正的感染者?？贵w檢測就此產生。

通常病毒侵入機體后，機體即啟動*的防御機制產生相應的特異性抗體，其中最早產生的是IgM抗體，隨后是 IgG抗體。

血清學通過檢測患者血液標本中特異性IgM 和 IgG抗體的存在與否及其含量，可間接判斷體內有無病毒及病毒感染情況。基于此，國家衛(wèi)生行政主管機關在其最新發(fā)布的肺炎診療方案中，增加了血清學抗體檢測，作為肺炎病例確診和疑似病例診斷的依據之一。